Zertifizierung & Qualität
Qualität braucht
klare Maßstäbe.
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2021 zertifiziert. Für den Handel mit Medizinprodukten für Rettungsdienste und Notfallmedizin.
Unser Zertifikat ansehenQualitätsmanagement
für Medizinprodukte
Was dahintersteht
Ein Qualitätsmanagementsystem.
Ein nachvollziehbarer Rahmen.
ISO 13485 beschreibt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Unternehmen im Bereich der Medizinprodukte. Im Mittelpunkt stehen geregelte Prozesse, dokumentierte Abläufe und die Erfüllung von Kundenanforderungen sowie anwendbaren regulatorischen Anforderungen.
Die syszert GmbH bescheinigt, dass stehMED ein entsprechendes Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat und anwendet. Der genaue Umfang ist im Zertifikat festgehalten und hier offen einsehbar.
Der Nachweis im Original
Unser Zertifikat.
Alle Angaben auf einen Blick.
Handel mit Medizinprodukten für Rettungsdienste und Notfallmedizin
- Zertifiziertes Unternehmen
- stehMED GmbH
Steigstraße 7
78603 Renquishausen · Deutschland - Norm
- DIN EN ISO 13485:2021
- Zertifizierungsstelle
- syszert GmbH
- Registriernummer
- 13003 MP
- Gültigkeitszeitraum
- bis
- Ausgestellt
- Am in Winnenden
Originaldokument · PDF · 1 Seite · ca. 327 KB
Für unsere Kunden und Partner
Qualität einordnen.
Informiert entscheiden.
Die Zertifizierung gibt Ihnen einen konkreten Nachweis für die Beurteilung unseres Qualitätsmanagements.
Ein definierter Maßstab
Die benannte Norm macht deutlich, an welchen Anforderungen sich das zertifizierte Qualitätsmanagementsystem orientiert.
Ein klarer Geltungsbereich
Sie sehen genau, für welche Tätigkeit die Zertifizierung gilt: unseren Handel mit Medizinprodukten für Rettungsdienste und Notfallmedizin.
Ein Nachweis für Ihre Unterlagen
Das Originalzertifikat steht Ihnen zum Download zur Verfügung, etwa für Ihre Lieferantenbewertung oder Beschaffungsdokumentation.
Kurz erklärt
Ihre Fragen.
Klar beantwortet.
Was ist bei stehMED zertifiziert?
Das Qualitätsmanagementsystem der stehMED GmbH nach DIN EN ISO 13485:2021. Der Geltungsbereich ist der Handel mit Medizinprodukten für Rettungsdienste und Notfallmedizin.
Ist das zugleich eine Zertifizierung aller Produkte?
Das Zertifikat bezieht sich auf unser Qualitätsmanagementsystem im genannten Geltungsbereich. Produktspezifische Nachweise und Angaben finden Sie in der Dokumentation des jeweiligen Produkts beziehungsweise Herstellers.
Kann ich das Zertifikat für meine Unterlagen nutzen?
Ja. Laden Sie das Originaldokument als PDF herunter. Darin finden Sie die Zertifizierungsstelle, den Geltungsbereich, die Registriernummer und den ausgewiesenen Gültigkeitszeitraum.
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Gerne beantworten wir Ihre Fragen zu unserer Zertifizierung und zu unserem Angebot.